2016上半年医疗器械进出口数据,出口5年来首降!

中国医疗器械
2016-10-08
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根据中国海关数据统计,上半年我国医疗器械贸易额为188.7亿美元,同比增长3.3%,同比增速下降4.2个百分点。其中,出口额99亿美元,同比下降2.1%,增速比去年同期下降7.8个百分点,出口5年来首次出现下降。More

本土医疗设备开走高端路线

科讯医疗网
2016-10-08
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在高端医械领域,“中国制造”似乎一直与技术不过关、性能不稳定的印象绑在一起。这一形象随着越来越多拥有自主研发实力的国内高端医械厂商的崛起,有望得到扭转。医疗技术创业型公司赛诺威盛近日走入公众视线。More
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医疗器械前景大好 未来十年将是行业发展的黄金十年

前瞻产业研究院
2016-10-08
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前段时间,30余种医疗器械产品进口关税下调,甚至不少在未来3年或5年降至零。一时间,引发了对中国医疗器械产业的担忧,普遍认为国内医疗器械企业更加难以向中高端市场发展,整个行业或面临难关。More
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VR究竟能为医疗带来哪些改变

环球医疗器械网
2016-10-08
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虚拟现实产业联盟今日于北京成立。斯坦福大学神经学专家Dr. Walter Greenleaf在会上发表了演讲,向我们介绍了虚拟现实技术将如何改变医疗产业的未来。尽管VR一开始由娱乐、社会、游戏所带动,但最深入、最具有意义的虚拟现实应用。More
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Stryker Instruments对骨动力器械附件进行召回

CFDA
2016-10-08
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史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的骨动力器械附件,无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏,其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。More
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BD推出新款抗药菌检测设备The Phoenix M50 ID/AST

生物谷
2016-10-08
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医疗器械巨头BD最近刚刚发布了其最新的Phoenix抗药微生物检测系统——The Phoenix M50 ID/AST。这种设备继承了其前代Phoenix 100的优良性能,可以与其他BD分析设备如BACTEC以及Bruker系统整合分析数据。More
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St. Jude新型脑部定向刺激设备获得FDA批准上市

生物谷
2016-10-08
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医疗器械巨头St. Jude公司最近宣布公司开发的新型脑部深度定向刺激设备(DBS)获得FDA批准上市,这一设备将用于通过刺激患者脑部特定区域来减轻帕金森症及其他疾病的震颤症状。More
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新医疗器械分类子目录由43个减少至22个

CFDA
2016-10-08
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录(修订稿)》,现公开征求意见。More
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如何以科技和服务创新推动中国医疗器械高速成长

东方网
2016-10-08
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创新服务是国内企业本土化优势的重要切入点,也是同同国际医疗巨头同台竞技的关键所在。短期来看,差异化优势能够适度强化企业竞争实力,但要真正提升国内医疗器械企业的国际市场竞争地位,发展的路还非常漫长,需要每一个企业共同努力,共同成长。More
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总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告

CFDA
2016-09-30
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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的有关规定,积极落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见,国家食品药品监督管理总局通过广泛调研、公开征求意见、充分研究论证,在确保医疗器械安全、有效的前提下,扩大了免于进行临床试验的医疗器械范围,近日发布了《关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告》,自发布之日起施行。More

复星医药投资4000万美元设立医疗器械合资公司

智通财经网
2016-09-30
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复星医药发布公告,2016年9月29日,公司与Intuitive Surgical SARL就设立合资公司直观复星医疗器械技术( 上海)有限公司签订合资合同。合资公司的注册资本为1亿美元。复星医药拟以等值于4000万美元的人民币现金认缴合资公司注册资本。More
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慈溪市市场监管部门全面提升医疗器械监管水平

中国宁波
2016-09-30
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加强监管保安全,提升能力打基础。2016年以来,慈溪市市场监管局以确保医疗器械质量安全为目标,强化了慈溪市医疗器械生产、经营、使用单位的监管,严格把关市场准入,扎实推进日常监管,深化落实主体责任,多管齐下开展专项整治。More
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3D打印的睡眠呼吸暂停装置O2Vent T获FDA批准

环球医疗器械网
2016-09-29
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睡眠呼吸暂停综合征是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现为夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停等。打鼾也许会危及生命,睡眠诊所传统的CPAP面罩并是不长期解决办法,这种疾病似乎很难彻底治愈。More
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中风患者用大脑意念就能控制外骨骼

环球医疗器械网
2016-09-29
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大多数人可能不知道,每六个人中就有一个可能会中风;在瑞典,每年有一万六千人中风,他们中的三分之二手臂会瘫痪。拓展训练能让病患们重获控制手臂和手的能力,当然,大脑的受损程度直接影响了康复程度。这是传统理疗能力的可以获得的疗效。More
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携带3人DNA孩子引争议 或出现“转基因婴儿”

生物谷
2016-09-29
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每个人只可能有一对亲生父母,但现在这种固有的观念已经被美国科学家打破,据BBC报道,一名携带3个人遗传基因的孩子今年4月出生,现在他已经5个月大,非常健康。在产检时,医生发现这名男婴的母亲DNA存在遗传缺陷。More

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