湖南省食药监局约谈22家医疗器械经营企业

湖南省人民政府
2016-09-28
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为防范医疗器械产品质量风险隐患,督促相关企业提升产品质量安全水平,9月23日,省食药监局召集了4个市州局的22家医疗器械经营企业单位进行集体约谈。约谈会上,整治领导小组办公室通报了22家医疗器械经营企业存在的问题。More
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D-Wave创始人的新公司要将人工智能、机器人和外骨骼结合到一起

科讯医疗网
2016-09-28
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几位量子计算先驱近日创立了一家新公司 Kindred 来开发用于机器人的控制和训练的先进人工智能系统。如果量子计算还不够烧脑的话,D-Wave Systems 的一位创始人又看上了另一个未来十足的想法:使用人工智能和高科技外骨骼让人类能够控制和训练智能机器人大军。More

国家医疗器械质量公告(2016年第7期,总第15期)

CFDA
2016-09-28
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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:More
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药监总局医疗器械飞检队伍扩大,已达百人

赛柏蓝器械
2016-09-28
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9月20日-21日,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管情况,并透露国家食药总局医疗器械飞检队伍已扩大到100人左右了。More

北京市食品药品监督管理局组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告

北京市食品药品监督管理局
2016-09-28
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为进一步加强医疗器械临床试验监督管理,北京市食品药品监督管理局将对医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规行为,强化申请方、注册申请人、代理人和临床试验机构的法律意识,诚信意识、责任意识和质量意识。More

CFDA医疗器械技术评审中心公布四款创新医疗器械进入特别审批程序

医谷
2016-09-27
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近日,CFDA医疗器械技术评审中心对新一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示,公示时间为2016年9月26日至2016年10月12日。依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》要求。More

浙江省玉环县局启动“360”防护模式开展口腔科医疗器械专项检查

浙江省药监局
2016-09-27
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为加强口腔科医疗器械的监督管理,规范口腔医疗器械的使用,保障辖区内群众用械安全,近日,玉环县局启动“360”模式,组织开展口腔科医疗器械专项检查,共出动执法人员105人次,检查口腔科医疗机构35家次。More
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湖州市开展医疗器械流通领域专项整治

中国医药报
2016-09-27
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为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,浙江省湖州市食品药品监督管理局从7月初开始,对全市医疗器械流通领域违法经营行为开展了为期近3个月的专项整治行动。此次专项整治行动对800余家。More
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医疗器械板块受青睐

金融界网站
2016-09-27
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市场以大幅调整结束了近期的震荡走势,盘面上个股大面积出现回调,其中,医疗器械板块相对抗跌。从基本面上看,据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,去年全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,较2014年度的2556亿元增长了524亿元,增幅约为20%。More
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医疗器械巨头通用电气14亿美金进军医疗3D打印

医疗器械创新网
2016-09-27
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近期,世界上最大医疗器械经销商之一的GE集团花费14亿美元收购了Arcam AB(默恩达尔,瑞典)及SLMSolutionsGroup(德国吕贝克)两家3-D打印设备制造商。DavidJoyce,GE航空集团首席执行官,负责整个公司3D打印业务的发展,同时也是这次收购事项的负责人。More
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6省301家企业被注销医械经营许可证

中商情报局
2016-09-27
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近期,又有来自新疆、甘肃、湖南、四川、辽宁、浙江的301家医疗器械经营企业被公告(拟)注销经营许可证。新疆乌鲁木齐:108家;甘肃白银:14家;四川南充:19家;辽宁铁岭:25家;浙江宁波:125家。More

2016年全国医疗器械审评工作会议召开

CFDA
2016-09-27
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9月22日,全国医疗器械审评工作会议在浙江杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会议总结一年来全国医疗器械审评工作,研究分析医疗器械审评审批制度改革面临的形势。More

广东等五省份今后5年重点扶持医疗器械领域一览

医药网
2016-09-27
138
今年年初,国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》。随后,全国一些省份相继出台了本省关于促进医药产业健康发展的实施意见或方案。据统计,这些省份有广东省、海南省、山东省、河北省、辽宁省、安徽省、山西省、吉林省。More
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关于医疗器械延续注册申请有关事宜的公告

国家药监总局
2016-09-27
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为进一步规范医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册受理工作,经研究,现就延续注册申请受理时限等有关事宜公告如下:医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理办法规定:“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的。More
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山东省对第二类医疗器械注册检验样品真实性进行核查

山东食品药品监督管理局
2016-09-27
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为进一步提高第二类医疗器械审评审批质量,从源头上保障医疗器械安全有效,杜绝医疗器械检验样品造假,根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》有关精神,结合我省实际,现就开展第二类医疗器械注册样品真实性核查工作通知如下:More
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