CFDA透露,2016中国医疗器械注册情况

医药网
2016-09-26
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9月20日-21日,由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄在会上介绍了2016上半年医疗器械的注册数据。王者雄说,今年1-6月,总局共批准医疗器械注册4346项。More
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谷歌DeepMind模仿人类神经网络,可精准预防疾病

动脉网
2016-09-26
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AlphaGo打败了世界围棋冠军李世石,DeepMind名声从此大振。现在它不仅能打败顶级围棋选手,还能打败专业的游戏玩家!其实DeepMind是一家总部位于英国伦敦的人工智能实验室,他们的研究方向是开发通用自我学习算法。More
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3D打印矫正医疗设备和植入物公司EIT获SHS投资

医谷
2016-09-26
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据了解,德国3D打印矫形设备制造商Emerging Implant Technologies(EIT)刚刚宣布他们获得了来自德国私募股权投资公司SHS的一个重要投资。有了新资金,这家制造3D打印医疗矫形设备的先驱将寻求扩大国际影响力,尤其是在美国的影响力,并将继续开发一系列创新性产品。 More

科学家发明神奇“胶水”,或可用于头部移植手术

医谷
2016-09-26
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本周一《国际神经外科》发表了一篇文章及视频,一只脊髓严重损伤(几乎完全切断)的小狗在脊髓断裂间隙注入“胶水”药剂三周后“奇迹般地”恢复行走能力。意大利神经外科医生塞尔吉奥·卡纳维洛称上述治疗小狗的脊髓修复方法或能使明年进行人类头部移植成为可能。More
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西京医院4D打印患儿气管外支架 可被人体吸收

科讯医疗网
2016-09-26
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近日,第四军医大学西京医院专家团队联合驻地某国家重点实验室,采用4D打印技术,成功为该患儿实施手术治疗,打通生命通道。将4D打印气管外支架成功用于婴儿复杂先天性心脏病合并双侧气管严重狭窄的救治,这在国际上尚属首次。More

飞利浦联手埃默里医疗与麦考瑞大学开展远程ICU监控合作

生物谷
2016-09-26
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重症监护病房(ICU)可以说是医院与死神角逐的最后防线。为了挽救每一个进入ICU的患者,医院都投入了巨大的人力物力以保证患者的生理指标处于24小时监控中。然最近,飞利浦公司则联合了澳大利亚麦考瑞大学和埃默里医疗集团的研究人员开展一项远程ICU监控系统合作。More
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鹤岗市局开展无菌和植入性医疗器械监督检查

黑龙江省食品药品监督管理局
2016-09-26
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为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,严厉打击生产经营企业和使用单位违法行为,按照《黑龙江省食品药品监督管理局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(黑食药监器械〔2016〕238号)要求,鹤岗市食品药品监督管理局全面启动全市无菌和植入性医疗器械监督检查工作。More
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淮安市局着力提升医疗器械备案工作效能

江西食品药品监管
2016-09-26
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淮安市局着力提升医疗器械备案工作效能,一是强化行政指导。制定《一类医疗器械产品备案办事指南》,畅通咨询通道,加强现场指导,为企业提供准确、易懂、有针对性的帮助。二是大力推进网上办理。More
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天津市医疗器械临床试验备案操作指南

环球医疗器械网
2016-09-26
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天津市医疗器械临床试验备案操作指南从适用范围、事项名称、办理依据、办理机构及岗位负责人、办理条件、有关要求、办理期限以及申请接收方面做出了相应的规定。《天津市医疗器械临床试验备案操作指南》已经我委第19次委主任办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。More
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四川省药械第三方物流试点本月底开始

四川日报
2016-09-26
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继北京、上海、江苏之后,四川省也将开展药械第三方物流试点,省食药监局日前出台了《四川省食品药品监督管理局关于推进药械第三方物流发展的意见》,规定从9月26日起,四川省将正式开展药械第三方物流试点。More
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CFDA新规必知

中国医采网
2016-09-26
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2016年7-9月间,CFDA密集发布了很多新的规定和征求意见稿,这些规定将影响到产品注册、临床和质量体系等诸多方面,了解和学习这些新要求才能跟上不断变化的监管要求。More
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南充市局开展医疗器械流通领域首次飞行检查

四川省食品药品监督管理局
2016-09-23
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为进一步推进医疗器械流通领域专项整治工作,严厉打击医疗器械流通领域违法违规行为,近日,南充市食品药品监管局组织飞行检查组对全市医疗器械经营企业开展了首次飞行检查。本次共检查医疗器械经营企业26家,发现问题线索及相关资料已移交辖区局。More
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3D打印声全息图系统有助于改善医疗成像

中国医疗器械信息网
2016-09-23
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英国《自然》杂志21日发表的一篇工程学论文,报告了一种全新的制造3D复合声场的方法——声全息图,即用3D打印机制造塑胶底片,其制造的声场可以通过非接触方式操控液体和空气中的物体,比运用现有技术制造的声场精密100多倍。More
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IBM携手MIT组建新实验室 人工智能将有像人一样的视听功能

中国医疗器械信息网
2016-09-23
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IBM公司和美国麻省理工学院宣布,将联合创建“激发大脑多媒体机器理解实验室(BM3C),旨在使人工智能可以像人一样看和听。人们在观看棒球赛时,很容易就能将投手和投球区土墩区别开,甚至能预测下个投球是弧线球还是快球。 More
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假肢矫形进入“3D”时代

人民网
2016-09-23
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目前,我国需要假肢矫形器服务的患者以及残疾人非常多,但我国专业的假肢矫形器师的数量严重不足,平均算下来,每个县合格的假肢矫形器师还不到1人。3D技术的应用也将方便更多偏远地区的患者,通过计算机远程服务,让他们在本地也能享受到高水平的服务。More
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