医疗器械亟须建立信息化追溯监管平台

中国医采网
2016-09-22
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随着现代信息技术的迅猛发展,传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台,利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控,不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全的问题,而且能准确定位、快速跟踪问题医疗器械。More
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8月,CFDA发布72个IVD产品准产批件通知

中国医采网
2016-09-22
227
2016年8月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品137个,其中,IVD产品则达72个。被批准注册的72个IVD产品中,境内第三类IVD产品42个,进口第三类IVD产品16个,进口第二类IVD产品14个。​More
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研究人员开发出了新型血压自动控制装置

科讯医疗网
2016-09-22
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阿灵顿德克萨斯大学的研究者们正在开发一种用于心脏监控环境中条件下的血压控制装置,该装置主要采用针对性强的电刺激装置而非依靠药物疗法。美国国家卫生研究院为Young Tae Kim副教授和Khosrow Behbehani教授拨款440,670美元,用于支持“护理条件下,神经刺激控制血压”的研究。More
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先健科技自主知识产权引领全球

医疗器械网
2016-09-21
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由于医疗器械领域重创新、重专利的先天属性,长期以来,全球的医疗器械市场都被发达国家垄断。中国在该市场的份额常年不足10%。然而就在这样的背景下,2000年创立于深圳、2011年在港股上市的先健科技却是全球医疗器械市场中的一匹黑马。More
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微软开发癌症治疗学术论文机器人为病患制定个性化治疗方案

医谷
2016-09-21
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IBM开发的Watson Oncology系统能帮助医生分析临床数据,为病患制定个性化治疗方案;谷歌旗下的DeepMind公司设有医疗部门,目前正在与英国政府医疗服务部门合作,研究计算机能否尽早发现视力退化,防止患者失明,两大巨头争先恐后,微软也毫不示弱。More
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成都一急诊医生自主研发静脉配药机器人

医谷
2016-09-21
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这是成都市第一人民医院急诊科副主任郑永强发明的静脉配药机器人。郑永强几经挫折,耗时14年,才带领团队自主研发成功这一机器人,这项技术共获得120项国家专利,有17项国际专利正在申请。More
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推进国产医疗设备发展应用,两部委共同部署

医谷
2016-09-21
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为贯彻落实全国卫生与健康大会精神,加快推进国产医疗设备发展应用,2016年9月18日,国家卫生计生委、工业和信息化部在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议,并对下一步工作进行了全面部署。More
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医学影像大数据与人工智能

医谷
2016-09-21
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人工智能结合医学影像的益处多多,患者、放射科医师、医院均能从人工智能的应用中受益。人工智能不仅能更帮助患者更快速地完成健康检查,包括X光、B超、核磁共振等。同时也可以帮助影像医生削减读片时间,提升效率,降低误诊的概率,通过提示可能的副作用来辅助诊断。More
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俄科学家研制出一款质优价廉的激光手术刀

中国医疗器械信息网
2016-09-21
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莫斯科物理技术学院的研究团队与俄罗斯科学院应用物理研究所的科学家合作开发出一款价格便宜、功能强大的陶瓷基激光手术刀。这款手术刀的问世将使医生在进行手术时不会导致患者严重受伤,也更易于操作人员切割和雕刻复合材料。More
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27项医疗器械国标、行标正在征求意见

医药网
2016-09-21
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日前,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)秘书处发布了“关于《医学实验室质量和能力的要求 第2部分:临床血液学专业的要求》等27项国家标准、行业标准征求意见的通知”。More
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医疗器械迎关税调整期 中高端设备国产化再迎挑战

每日经济新闻
2016-09-21
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随着进口关税政策进入调整期,被海外企业独占鳌头的国内中高端医疗器械市场再次迎来变局。9月19日,中国政府网发布消息,《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》已经国务院审核同意,并于2016年9月3日经第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议决定批准。More
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FDA批准Shockwave Medical新型声波气囊有条件上市

生物谷
2016-09-21
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心血管疾病一直是威胁人类生命健康的最大敌人之一。由于人们生活和饮食习惯问题,许多患者会出现动脉腔变窄而血流放缓,从而出现一系列疾病症状。近年来以血管成形术为基础的气囊设备在这一疾病领域中发扬光大。More
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FDA批准新型助听设备治疗高频听力丧失

生物谷
2016-09-21
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听力问题已经成为一个引起医学界广泛关注的问题。这一问题影响的不单是规模日益扩大的老年人群体,还包括如今热衷于使用各种耳机设备的年轻人。据世界卫生组织统计,目前全球有超过3.6亿人存在着残疾性听力损失。More
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皮下植入装置可早期检测转移癌细胞

科讯医疗网
2016-09-20
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一种植入皮下的小型设备可以通过捕获癌细胞、减慢转移癌细胞在其他器官中的发展以及为手术或其他治疗争取时间,从而改善乳腺癌患者的存活率,这些发现发表在《癌症研究》上,给出了一种及早识别转移性癌和进行干预以改善预后的方法。More
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Eccrine Systems公司受美国空军青睐

科讯医疗网
2016-09-20
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分泌学是一项研究汗液和其它腺体分泌物的学科,虽然感觉黏答答,但汗液是携带相同生物标志物的良好载体,在科学界研究人员往往通过血液、尿液和唾液来收集并且研究这些生物标志物,同时研究者还会通过收集汗液这样非穿刺。More
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