诺基亚或借可穿戴医疗突围

环球医疗器械网
2016-09-19
135
近日,诺基亚在官方推特与脸书上发布了一张动图,内容包含“ Something is Coming ”的宣传语以及跳动的心率图。这一举动让业界猜测,诺基亚将会发布新产品,且产品与心率监控设备或者具备该功能的健身设备有关。More
标签:

31省医械交叉检查开始

微信
2016-09-19
121
全国性医疗器械流通领域交叉检查终于正式展开,31个省(直辖市、自治区)一个不落,而从检查分组来看,北京、上海查贵州、广西,贵州、广西查云南、四川....总之,这是交叉检查,而且是真的异地交叉检查。More
标签:

科学家在研究可与脑组织融合的3D打印电子植入物

中国医疗器械网
2016-09-19
98
一个3D打印的电子植入物,可以与你的脑组织融合,并修复损伤或疾病。这听起来似乎不可思议,但现在它离现实更近了一步。Minev博士正致力于这方面的研究,这也许是治疗阿尔茨海默氏病(老年痴呆症)、帕金森等病的关键,它也可以帮助恢复头部的致命伤。More

北京医疗器械监管重点由生产转向使用

环球医疗器械网
2016-09-19
123
北京市的医疗资源居全国之首,据统计,2015年末,北京市医疗器械企业年均产值160亿元左右,不足全市每年医疗器械采购金额3000多亿元的5%。这是北京市食品药品监管部门决定将医疗器械监管重点由生产环节转移至使用环节的原因之一。More
标签:

药监出手,11家医疗器械公司拉进黑名单

环球医疗器械网
2016-09-18
149
自2015年以来,国家食药监局便加强了对医疗器械领域的监管与审查,但医疗器械领域的失信事件仍时有发生。近日,武汉市文明办、武汉市药监局推出了2016年食品药品领域失信企业的名单,涉及58家企业。其中,竟然还有医疗器械企业11家。More

陕西省发布二类器械收费标准

环球医疗器械网
2016-09-18
148
9月14日,陕西省药监局发布《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》和《陕西省药品、医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,决定对境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延续注册申请收取有关费用。More

医疗器械临床试验整顿进行时

环球医疗器械网
2016-09-18
88
前不久国家食药监总局发布公告,临床试验监督抽查工作后有51家医疗器械企业撤回101个产品,4个注册申请项目被查出存在临床试验真实性和合规性的问题,我们认为临床试验监管从医药扩大至医疗器械,其中近年来发展较快、获批数量较多的体外诊断试剂的注册申报将进一步得到规范,有望助推体外诊断行业的优胜劣汰。More
标签:

可降解高分子材料在医疗器械中的应用

医谷
2016-09-18
161
目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。More
标签:

太原市明确9类家用医疗器械可医保支付,药店售卖

医谷
2016-09-18
85
9月12日,山西省太原市医疗保险管理服务中心发布《关于进一步规范家用医疗器械的通知》,将9类常用家用医疗器械、卫生材料纳入首批太原市职工基本医疗保险个人账户支付宝范围。《通知》同时明确除该9类家用医疗器械。More
标签:

全球最大的医疗中心投资了这11家医疗设备初创企业

中国医疗器械网
2016-09-18
118
目前,世界最大的医疗中心正在关注医疗设备公司。位于休斯顿的德州医学中心(TMC)成立于1945年,是世界上最大的医疗中心,有着高密度的临床病人护理设施、基础科学和转化研究。中心下属54个非营利性的相关医学机构。More
标签:

福建省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)

福建食药监
2016-09-18
120
为了指导和规范医疗器械注册质量管理体系核查工作,帮助审评人员、设区市局、检查组、注册申请人等相关人员了解该项工作的具体程序和基本要求,并遵照执行。福建省近日制定第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序。More
标签:

CFDA高国彪重磅讲话:未来5年医械领域3方面有戏

新浪财经
2016-09-18
139
2016年9月10日,新华社《财经国家周刊》、新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。More
标签:

19种发票行为构成犯罪,械企需谨慎

国际医疗器械网
2016-09-18
102
9月13日,上海复旦复华科技股份有限公司(以下简称“复旦复华”或“公司”)复旦复华发布公告,其控股子公司上海复旦复华药业有限公司于2016年9月9日收到税务行政处罚,被罚款合计2.66亿元。让医药行业再次聚焦增值税发票专项检查。More
标签:

中国最大规模的临床全外显子组数据库彰显"精准医疗"威力

生物谷
2016-09-18
124
全外显子组测序在遗传分析、发现导致疾病发生的潜在基因变异等方面得到了广泛应用和认可。然而在实际应用时,临床解读不力和后续提供给患者的治疗选择无法跟上,使得WES在临床上的价值尚未真正得到体现。More
标签:

美敦力新型气囊产品被FDA批准用于治疗ISR

生物谷
2016-09-18
132
医疗器械巨头美敦力公司最近又收获一个重磅利好消息。公司开发的用于进行血管生成术的气囊产品IN.PACT Admiral DCB气囊获得FDA批准再斩获新的适应症类型。FDA此次批准该产品用于治疗外周动脉疾病患者接受治疗后出现的支架内再狭窄疾病。More
标签:

页面