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复星医药投资4000万美元设立医疗器械合资公司

    智通财经网
    2016-09-30
复星医药发布公告,2016年9月29日,公司与Intuitive Surgical SARL就设立合资公司直观复星医疗器械技术( 上海)有限公司签订合资合同。合资公司的注册资本为1亿美元。复星医药拟以等值于4000万美元的人民币现金认缴合资公司注册资本。More

慈溪市市场监管部门全面提升医疗器械监管水平

    中国宁波
    2016-09-30
加强监管保安全,提升能力打基础。2016年以来,慈溪市市场监管局以确保医疗器械质量安全为目标,强化了慈溪市医疗器械生产、经营、使用单位的监管,严格把关市场准入,扎实推进日常监管,深化落实主体责任,多管齐下开展专项整治。More

3D打印的睡眠呼吸暂停装置O2Vent T获FDA批准

    环球医疗器械网
    2016-09-29
睡眠呼吸暂停综合征是一种病因不明的睡眠呼吸疾病,临床表现为夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停等。打鼾也许会危及生命,睡眠诊所传统的CPAP面罩并是不长期解决办法,这种疾病似乎很难彻底治愈。More

中风患者用大脑意念就能控制外骨骼

    环球医疗器械网
    2016-09-29
大多数人可能不知道,每六个人中就有一个可能会中风;在瑞典,每年有一万六千人中风,他们中的三分之二手臂会瘫痪。拓展训练能让病患们重获控制手臂和手的能力,当然,大脑的受损程度直接影响了康复程度。这是传统理疗能力的可以获得的疗效。More

携带3人DNA孩子引争议 或出现“转基因婴儿”

    生物谷
    2016-09-29
每个人只可能有一对亲生父母,但现在这种固有的观念已经被美国科学家打破,据BBC报道,一名携带3个人遗传基因的孩子今年4月出生,现在他已经5个月大,非常健康。在产检时,医生发现这名男婴的母亲DNA存在遗传缺陷。More

哈尔滨市食药监局召开药品医疗器械阶段性工作会议

    哈尔滨食品药品监督管理局
    2016-09-29
为贯彻落实哈尔滨市食品药品监督管理局2016年阶段性工作会议精神,强化药品、医疗器械监管力度,提高执法人员业务技能,切实增强执法人员责任感和紧迫感,哈尔滨市食品药品监督管理局于9月28日召开2016 年全市药品。More

66个医疗器械产品被退审

    弗锐达医疗器械资讯
    2016-09-29
2016年09月27日国家食品药品监督管理局发布66个不予注册批件的通知,其中涉及11个进口批件,40个国产批件,详细信息其中包括:三维数字化口腔CT机、一次性使用射频消融电极、一次性输液器 带针、电动手术台…More

12省开启最严医疗器械临床数据核查 3省造假处罚最严

    赛柏蓝器械
    2016-09-29
国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作,首批抽查了10家企业10个产品,结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。而在地方,截至目前,也已经有12个省相继发布临床试验监督抽查工作文件。More

监测心电图 日本东丽“智能服装”医疗器械进入医疗领域

    环球科技
    2016-09-29
东丽和NTT一直以“hitoe”品牌推进新材料的共同开发。新材料使用了渗透通电高分子树脂的聚酯树脂,以读取体表的微弱电气信号。监测心电图的产品方面,在专用内衣上安装了4处hitoe制作的电极。通过在专用内衣的质地和缝制方面下功夫。More

浙江省衢州市柯城区局四到位精准监管医疗器械经营企业

    柯城区食品药品监督管理局
    2016-09-29
为进一步加强辖区医疗器械监管工作,增强企业依法生产、经营意识,保障医疗器械产品质量及人民群众用械安全有效,柯城区局结合辖区监管实际,找准监管薄弱点,对症下药,实现精准监管。一是培训宣传到位、二是行政许可到位…More

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