地方政策

关于湖南省第二类医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(湘食药监公告〔2016〕第33号)

    湖南省食品药品监督管理局
    2016-10-11
为加强医疗器械临床试验监督管理,按照国家食品药品监督管理总局的部署,省食品药品监管局于2016年6月至7月组织对在审的第二类医疗器械注册申请中的临床试验项目进行了监督抽查。2016年6月初,省食品药品监管局启动我省第二类医疗器械临床试验监督抽查工作。More

北京药监局开展医疗器械临床试验抽查,不合格5年不得再申请!

    医械圈
    2016-09-29
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理,北京市食品药品监督管理局将对医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规行为,强化申请方、注册申请人、代理人。More

淮安着力提升医疗器械备案工作效能

    中国医药报
    2016-09-28
今年以来,江苏省淮安市食品药品监管局采取多项举措,着力提升医疗器械备案工作效能。该局严格依据有关规定,对企业申请备案的产品实施严格审查,对目录、分类界定文件中没有的产品,要求企业按照规定的程序申请分类界定。More

山东省菏泽市食药监局专项检查药品医疗器械

    中国菏泽网
    2016-09-28
为规范山东省菏泽市与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和医疗器械市场秩序,日前,菏泽市食药监管局在全市开展为期1个月的与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和医疗器械专项检查,严厉打击非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠行为。More

湖南省食药监局约谈22家医疗器械经营企业

    湖南省人民政府
    2016-09-28
为防范医疗器械产品质量风险隐患,督促相关企业提升产品质量安全水平,9月23日,省食药监局召集了4个市州局的22家医疗器械经营企业单位进行集体约谈。约谈会上,整治领导小组办公室通报了22家医疗器械经营企业存在的问题。More

昆明700余家医疗器械 经营企业自查整改

    中国医药报
    2016-08-31
近日,云南省昆明市700余家医疗器械经营企业向昆明市食品药品监管局报送了自查整改报告。昆明市局针对辖区医疗器械经营企业数量多、规模小、分散、经营者素质参差不齐的实际情况,制定了《昆明市食品药品监督管理局集中整治医疗器械流通领域经营行为工作方案》More

四川大学华西第二医院取消专家加号

    健康界
    2016-08-11
近日,四川大学华西第二医院对外公布,该院全面取消专家现场加号,实行实名预约挂号,如患者未进行实名预约挂号,医生可以拒诊。同时,该院医生、护士在线咨询服务启动。More

昆明医疗器械新规定,五种情况可不设库房

    中国医疗器械
    2015-08-17
昆明医疗器械新规定,五种情况可不设库房
  最近,昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》,这是地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。这对全国各地医疗器械经营者而言,均有着相当的借鉴意义。More